Este comité ha sido creado para la promoción y control de la investigación clínica dentro y fuera del hospital. Está formado por profesionales de distintas disciplinas con altas calificaciones y experiencia en el tema, adquiriendo así niveles de excelencia ética en la elaboración y fundamentación de sus recomendaciones, que cuentan con total autonomía.
Sus objetivos son el análisis y evaluación de los proyectos de investigación clínica con fármacos y toda otra tecnología médica para diagnóstico y/o tratamiento en su dimensión ética, considerando los derechos, responsabilidades y obligaciones de todos los involucrados; en este punto asegurando la protección del sujeto en estudio, su identidad, así como también los datos obtenidos de su participación, su confidencialidad y consentimiento informado. Otro objetivo es la revisión y seguimiento de cada protocolo hasta su finalización, a fin de verificar que se cumplan las pautas antes mencionadas. Para ello, el CEIHA responde en su constitución, reglamento y funcionamiento a los postulados de las buenas prácticas clínicas médicas (GCP) establecidas por la FDA, OMS y las ICH (Harmonized Tripartite Guidelines for Good Clinical Practice) y en las recomendaciones internacionales establecidas en la Declaración de Helsinki (1964), las modificaciones de Tokio (1975), Venecia (1982), Hong Kong (1989) Somerset West (1996), Edimburgo (2000), Washington (2002), Tokio (2004), Seúl (2008) y Fortaleza (2013).
Cumple además con las recomendaciones locales de la ANMAT, Disp. 4008/2017 y 4009/2017, Res. 1480/2011, Disp. 6677/10, además de la Ley 25.326 de Protección de Datos Personales. Cuenta con un reglamento interno elaborado por sus miembros y aprobado por las autoridades del Hospital Alemán, a fin de garantizar la transparencia en la elección y nombramiento de sus miembros, su funcionamiento y financiación.
Desde el año 2012 el Comité de Ética en Investigación del Hospital Alemán se encuentra acreditado ante el Comité Central de Ética en Investigación de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires (Nº 144-DGDOIN-2012), habiéndose renovado la acreditación en el año 2015 (DI-2015-292-DGDOIN) y en el año 2018 (DI-2018-280-DGDIYDP).
La última acreditación del Listado de Miembros del CEIHA ha sido el 13 de agosto de 2024 (IF-2024-29855687-GCABA-DGDIYDP )
Miembros
- Presidencia: Dra. H. Wimmers Farmacéutica UBA Magister Univ. Austral en Investigaciones Clínicas y Farmacológicas Miembro consultor del Comité de Ética de la Sociedad Argentina de Urología Posgrado en Bioética de la Universidad UCES
- Secretaria Técnica: Dra. Isabel Colecchia Médica Clínica y Auditora Maestría en Bioética UCA Profesora Universitaria en Ciencias Médicas
Miembros titulares
- Lic. Jorge García Lic. en Administración, miembro de la comunidad
- Dra. María Clara Perret Médica Investigadora especialista en Medicina Geriátrica del Hospital Alemán
- Dr. Oscar Mon Abogado-Asesor de Comité Docencia e Investigación Hospital Alemán e Italiano de La Plata
- Dra. Vera Milovic Médica, Jefe del Programa de TMO del HA, Maestría Bioética Museo Argentino
- Dra. Rosa Scuteri Médica Nefróloga con amplia experiencia en Cte. Bioética
Miembros suplentes
- Dr. Julio Thorner Ex Profesor Extraordinario de la Universidad del Salvador
- Dra. Patricia Altieri Abogada- Asesor del Departamento de Docencia e Investigación Hospital Alemán e Italiano de La Plata
- Dra. María Manuela Clavijo Médica Hematóloga del Hospital Alemán
- Dr. Carlos Alberto Ameri Médico, Jefe de servicio de Urología del Hospital Alemán
Miembros Consultores
Padre Carlos Taubenshlag
Pastora Luterana Karin Krug
Rabina Graciela Grimberg
Dr. en Sociología Ignacio Llovet
Arancel por Evaluación
Accedé a los aranceles haciendo click aquí.
Reuniones
Las reuniones del CEIHA se llevan a cabo los últimos viernes de cada mes a las 16hs.
Informes
Celeste Colman
Tel: 4827-7000, interno 2286
Mail: ccolman@hospitalaleman.com
Mail del comité: ceiha@hospitalaleman.com