Nuestro Hospital

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Comité de Ética en Investigación del Hospital Alemán

Este comité ha sido creado para la promoción y control de la investigación clínica dentro y fuera del hospital.

Está formado por profesionales de distintas disciplinas con altas calificaciones y experiencia en el tema, adquiriendo así niveles de excelencia ética en la elaboración y fundamentación de sus recomendaciones, que cuentan con total autonomía.

Sus objetivos son el análisis y evaluación de los proyectos de investigación clínica con fármacos y toda otra tecnología médica para diagnóstico y/o tratamiento en su dimensión ética, considerando los derechos, responsabilidades y obligaciones de todos los involucrados; en este punto asegurando la protección del sujeto en estudio, su identidad, así como también los datos obtenidos de su participación, su confidencialidad y consentimiento informado.

Otro objetivo es la revisión y seguimiento de cada protocolo hasta su finalización, a fin de verificar que se cumplan las pautas antes mencionadas.

Para ello, el CEIHA responde en su constitución, reglamento y funcionamiento a los postulados de las buenas prácticas clínicas médicas (GCP) establecidas por la FDA, OMS y las ICH (Harmonized Tripartite Guidelines for Good Clinical Practice) y en las recomendaciones internacionales establecidas en la Declaración de Helsinki (1964), las modificaciones de Tokio (1975), Venecia (1982), Hong Kong (1989) Somerset West (1996), Edimburgo (2000), Washington (2002), Tokio (2004), Seúl (2008) y Fortaleza (2013).

Cumple además con las recomendaciones locales de la ANMAT, Disp. 4008/2017 y 4009/2017, Res. 1480/2011, Disp. 6677/10, además de la Ley 25.326 de Protección de Datos Personales.

Cuenta con un reglamento interno elaborado por sus miembros y aprobado por las autoridades del Hospital Alemán, a fin de garantizar la transparencia en la elección y nombramiento de sus miembros, su funcionamiento y financiación.

Desde el año 2012 el Comité de Ética en Investigación del Hospital Alemán se encuentra acreditado ante el Comité Central de Ética en Investigación de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires (Nº 144-DGDOIN-2012), habiéndose renovado la acreditación en el año 2015 (DI-2015-292-DGDOIN) y en el año 2018 (DI-2018-280-DGDIYDP).

Miembros

  • Presidencia: Dra. H. Wimmers
    Farmacéutica UBA
    Jefe de Farmacia y Esterilización del Hospital Alemán
    Maestría Univ. Austral En Investigaciones Clínicas y Farmacológicas
    Miembro titular del Comité de Ética de la Sociedad Argentina de Urología
    Posgrado en Bioética de la Universidad UCES
  • Secretaria Técnica: Dra. Isabel Colecchia
    Médica Clínica y Auditora
    Maestría en Bioética UCA
    Profesora Universitaria en Ciencias Médicas

Miembros Titulares

  • Lic. Jorge García
    Lic. en Administración, miembro de la comunidad
  • Dra. María Clara Perret
    Médica Investigadora especialista en Medicina Geriátrica del Hospital Alemán
  • Dr. Oscar Mon
    Abogado-Asesor de Comité Docencia e Investigación Hospital Alemán e Italiano de La Plata
  • Dra. Vera Milovic
    Médica, Jefe del Programa de TMO del HA, Maestría Bioética Museo Argentino
  • Dra. Patricia Altieri
    Abogada- Asesor del Departamento de Docencia e Investigación Hospital Alemán e Italiano de La Plata

Miembros Suplentes

  • Dra. Rosa Scuteri
    Médica Nefróloga con amplia experiencia en Cte. Bioética
  • Dr. Julio Thorner
    Ex Profesor Extraordinario de la Universidad del Salvador

Miembros Consultores

Padre Carlos Taubenshlag
Pastora Luterana Karin Krug
Rabina Graciela Grimberg
Dra. en Filosofía Celestina Donadío de Gandolfi, Profesora Titular Ordinaria de la UCA e Investigadora Principal del CONICET
Dr. en Sociología Ignacio Llovet
Dra. en Genética Rita Valdez

Arancel por Evaluación

El arancel de la evaluación se encuentra en los Requisitos para Estudios Clínicos en el Hospital Alemán.


Calendario de Reuniones

Próxima Reunión del Comité: Jueves 31 de Enero de 2019


Informes

Tel.: 4827-7000 internos 2286 / 7039 – De lunes a viernes de 8 a 17 hs.
E-mail: ceiha@hospitalaleman.com


Estudios de investigación SIN intervención

Anexos y formularios

Av. Pueyrredón 1640
Ciudad de Buenos Aires

Cómo llegar

+54 11 4827-7000
Atención telefónica las 24hs

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